- 2021-11-25 17:00:00
- 1708
武漢友芝友生物制藥有限公司正在開(kāi)展一項(xiàng)關(guān)于惡性腹水的臨床研究，研究名稱(chēng)為“探索腹腔灌注注射用重組抗EpCAM和CD3人鼠嵌合雙特異性抗體（簡(jiǎn)稱(chēng)：M701）聯(lián)合全身治療與腹腔灌注化療聯(lián)合全身治療在晚期上皮性實(shí)體瘤伴惡性腹水患者中的療效和安全性的隨機(jī)、對(duì)照、多中心的II期臨床研究”，本研究已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。
惡性腹水指原發(fā)于腹膜的惡性腫瘤以及其他部位的惡性腫瘤轉(zhuǎn)移至腹膜引起的惡性腹腔積液，是惡性腫瘤常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，常見(jiàn)于胃癌、結(jié)直腸癌、卵巢癌等。
研究藥物M701是申辦方武漢友芝友生物制藥有限公司具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類(lèi)創(chuàng)新藥。本研究現(xiàn)階段計(jì)劃招募60～80例惡性腹水患者。
本研究將為符合條件且自愿參加的患者提供研究藥物和研究中規(guī)定的檢查。研究期間，患者將得到專(zhuān)業(yè)醫(yī)生團(tuán)隊(duì)指導(dǎo)和用藥觀察。
主要入選標(biāo)準(zhǔn)：
1.自愿簽署知情同意書(shū)；
2.年齡18~75周歲，性別不限；
3.有明確診斷的上皮性惡性腫瘤（至少兩線(xiàn)治療失敗的晚期胃癌、結(jié)直腸癌或原發(fā)性腹膜癌患者，或鉑耐藥性晚期卵巢癌患者）；
4.臨床診斷為惡性腹水，腹水量為中等量以上（CT評(píng)估有≥1L的腹水量）；
5.ECOG評(píng)分0-2，預(yù)期生存時(shí)間≥8周；
6.能夠與研究者進(jìn)行良好的溝通并能夠依照方案規(guī)定完成試驗(yàn)。
若想獲知更多的研究信息，請(qǐng)與以下人員進(jìn)行溝通交流。
聯(lián)系人：黃老師 18627941706
聯(lián)系人：王老師 18607177730
