2020年9月17日,由武漢友芝友生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“友芝友生物”)與中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申報(bào)的“重組新型冠狀病毒疫苗(CHO)”項(xiàng)目,喜獲湖北省科技廳2020年重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目立項(xiàng)批準(zhǔn)。
近日,武漢友芝友生物制藥有限公司獲得3項(xiàng)中國(guó)專利:核心雙特異性抗體平臺(tái)技術(shù)專利BISPECIFIC ANTIBODY(專利號(hào):ZL201280065551.5,授權(quán)日期2020年8月21日)、管線產(chǎn)品抗體專利“一種雙特異性抗體EpCAM×CD3的構(gòu)建及應(yīng)用”(專利號(hào):ZL201510029971.3,授權(quán)日期2020年8月21日)和管線產(chǎn)品抗體專利“一種雙特異性抗體CD20×CD3的構(gòu)建及應(yīng)用”(專利號(hào):ZL201510029908.X,授權(quán)日期2020年8月21日)。此系列專利授權(quán),進(jìn)一步加強(qiáng)公司自主開發(fā)的同時(shí)靶向腫瘤靶點(diǎn)和T細(xì)胞靶點(diǎn)的雙特異性抗體YBODY®平臺(tái)技術(shù)專利保護(hù),為公司在T細(xì)胞招募類雙特異抗體藥物開發(fā)領(lǐng)域提供了巨大的發(fā)展空間。
2020年8月20日,武漢友芝友生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“友芝友生物”)“重大疾病胃癌靶向雙特異性抗體藥物開發(fā)”項(xiàng)目喜獲武漢市科技局2020年度企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目立項(xiàng)批準(zhǔn),擬資助金額50萬(wàn)元人民幣。這是友芝友生物繼“新型腫瘤治療性PD-L1× CD3雙特異性抗體藥物”及“重大疾病老年眼部黃斑變性的新型雙特異性抗體”之后,獲得的第三個(gè)武漢市科技局科技計(jì)劃立項(xiàng)項(xiàng)目。這三個(gè)雙特異抗體藥物項(xiàng)目負(fù)責(zé)人均為公司年輕一代的優(yōu)秀科學(xué)家。
2020年8月13日,武漢友芝友生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“友芝友生物”)自主研發(fā)的“注射用重組抗CD38和CD3人源化雙特異性抗體”(代號(hào):Y150)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)在美國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。這是友芝友繼M802和M701之后,獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)開展臨床的第三個(gè)在研項(xiàng)目。
2020年7月28日,武漢友芝友生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“友芝友生物”)自主研發(fā)的注射用重組抗CD38和CD3人源化雙特異性抗體(代號(hào):Y150)按“治療用生物制品1類新藥”遞交的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心正式受理,受理號(hào)為:CXSL2000216。該產(chǎn)品上市后將用于治療多發(fā)性骨髓瘤。
武漢友芝友生物制藥有限公司正在開展“評(píng)估注射用重組抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體(M802)在HER2陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤患者中的安全耐受性和藥代/藥效學(xué)特征的劑量遞增性I期臨床研究”。本項(xiàng)臨床研究已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(批件號(hào)為:2017L04744)和復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。其主要適應(yīng)癥為:HER2陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤,由胡夕春教授負(fù)責(zé)。