2020年9月17日,由武漢友芝友生物制藥有限公司(以下簡稱“友芝友生物”)與中國科學院武漢病毒研究所聯(lián)合申報的“重組新型冠狀病毒疫苗(CHO)”項目,喜獲湖北省科技廳2020年重點研發(fā)計劃項目立項批準。
近日,武漢友芝友生物制藥有限公司獲得3項中國專利:核心雙特異性抗體平臺技術專利BISPECIFIC ANTIBODY(專利號:ZL201280065551.5,授權日期2020年8月21日)、管線產(chǎn)品抗體專利“一種雙特異性抗體EpCAM×CD3的構建及應用”(專利號:ZL201510029971.3,授權日期2020年8月21日)和管線產(chǎn)品抗體專利“一種雙特異性抗體CD20×CD3的構建及應用”(專利號:ZL201510029908.X,授權日期2020年8月21日)。此系列專利授權,進一步加強公司自主開發(fā)的同時靶向腫瘤靶點和T細胞靶點的雙特異性抗體YBODY®平臺技術專利保護,為公司在T細胞招募類雙特異抗體藥物開發(fā)領域提供了巨大的發(fā)展空間。
2020年8月20日,武漢友芝友生物制藥有限公司(以下簡稱“友芝友生物”)“重大疾病胃癌靶向雙特異性抗體藥物開發(fā)”項目喜獲武漢市科技局2020年度企業(yè)技術創(chuàng)新項目立項批準,擬資助金額50萬元人民幣。這是友芝友生物繼“新型腫瘤治療性PD-L1× CD3雙特異性抗體藥物”及“重大疾病老年眼部黃斑變性的新型雙特異性抗體”之后,獲得的第三個武漢市科技局科技計劃立項項目。這三個雙特異抗體藥物項目負責人均為公司年輕一代的優(yōu)秀科學家。
2020年8月13日,武漢友芝友生物制藥有限公司(以下簡稱“友芝友生物”)自主研發(fā)的“注射用重組抗CD38和CD3人源化雙特異性抗體”(代號:Y150)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準在美國進行臨床試驗。這是友芝友繼M802和M701之后,獲得美國FDA批準開展臨床的第三個在研項目。
2020年7月28日,武漢友芝友生物制藥有限公司(以下簡稱“友芝友生物”)自主研發(fā)的注射用重組抗CD38和CD3人源化雙特異性抗體(代號:Y150)按“治療用生物制品1類新藥”遞交的臨床試驗申請已獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心正式受理,受理號為:CXSL2000216。該產(chǎn)品上市后將用于治療多發(fā)性骨髓瘤。
武漢友芝友生物制藥有限公司正在開展“評估注射用重組抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體(M802)在HER2陽性晚期實體瘤患者中的安全耐受性和藥代/藥效學特征的劑量遞增性I期臨床研究”。本項臨床研究已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(批件號為:2017L04744)和復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院倫理委員會的批準。其主要適應癥為:HER2陽性晚期實體瘤,由胡夕春教授負責。